生产医药产品企业申请生产许可证

应提交资料 ：

一、企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照；产品需有注册商标。

二、化学药品必须持有卫生行政部门的批准文号。

三、化学药品质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器 械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准（ 部颁标准），按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。